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藥物臨床試驗

藥物臨床試驗機構概況

作者：本站     發(fā)布時間：2023-07-21     瀏覽：1778次     

　　安慶市立醫(yī)院創(chuàng)建于1938年，1997年被批準為三級甲等醫(yī)院，是安徽省區(qū)域醫(yī)療中心（安慶），皖西南地區(qū)規(guī)模最大的集醫(yī)療、科研、教學、預防、保健、康復于一體的現(xiàn)代化綜合性醫(yī)院。
　　我院于2013年10月獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗機構資格認定，認定專業(yè)為神經(jīng)內(nèi)科、婦產(chǎn)科、心血管、呼吸、消化、普通外科、腫瘤、泌尿?qū)I(yè)共計8個臨床專業(yè)組。2020年11月，對藥物臨床試驗機構及神經(jīng)內(nèi)科、婦科、產(chǎn)科、心血管、呼吸、消化、普通外科、腫瘤、泌尿等9個臨床專業(yè)進行備案。2023年6月新增血液內(nèi)科、神經(jīng)外科、內(nèi)分泌、腎病學等4個臨床專業(yè)，目前13個臨床專業(yè)的床位數(shù)、設施設備、病源病種均能滿足臨床試驗的需求。
　　藥物臨床試驗機構設立機構辦公室，統(tǒng)籌藥物臨床試驗的立項管理、試驗用藥品管理、資料管理、質(zhì)量管理等工作。具有與開展藥物臨床試驗相適應的醫(yī)技科室，參臨床試驗的工作人員經(jīng)過藥物臨床試驗質(zhì)量管理及相關標準操作規(guī)程等培訓。機構制訂了規(guī)范的藥物臨床試驗管理制度和標準操作規(guī)程及完善的藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系，涵蓋試驗和GCP管理的各個環(huán)節(jié)，機構辦全程參與并動態(tài)監(jiān)管臨床試驗項目，按試驗節(jié)點開展質(zhì)控檢查，保障藥物臨床試驗質(zhì)量和受試者安全。
　　聯(lián)系方式：
　　機構辦公室聯(lián)系人：王栓 15212992302
　　機構辦公室電話：0556-5223950
　　機構辦公室郵箱：aqslyylcsy2023@163.com
　　機構辦公室地址：安慶市立醫(yī)院東院區(qū)5號樓五樓
　　地址：安徽省安慶市宜秀區(qū)天柱山東路87號

　　郵編：246000


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東院區(qū)（院本部）：安慶市宜秀區(qū)天柱山東路87號
南院區(qū)（人民路院區(qū)）：安慶市迎江區(qū)人民路352號
北院區(qū)（市傳染病醫(yī)院）：安慶市宜秀區(qū)石塘湖路61號
郵 箱：aqslyy@163.com ??郵 編：246003
??電話：0556-5223968 (上班時間) ?0556-5225045 (非上班時間)
??電話：0556-5222217 (上班時間) ?0556-5223910 (非上班時間)
??電話：0556-5836970?
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